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生物制藥潔凈車間設計標準

更新時間:2016-08-29點擊次數:3365
   生物制藥潔凈車間是在一定空間范圍內,將空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等污染物排除,并將室內溫度、潔凈力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內的工程學科。生產車間按生產工藝和產品質量要求,分為一般生產區、控制區和設人員換鞋區、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣間、風淋通道、潔凈人流走廊、物流貨淋走道、注塑間、膠墊吹塵、中儲庫、組裝間、內包裝間、外包裝間及機房、物流等。
  生物制藥潔凈車間間隔用雙面彩鋼保溫板圍護及間隔,圍護面到天花頂,潔凈走廊及車間間隔處做通透鋁合金半玻璃窗,窗臺高900mm,玻璃厚8mm,高1200mm,玻璃窗高平門高度(2100mm),鋁合金窗料用特制凈化材料,45度斜邊,與地面及天花交角做元弧及陰角接口,符合規范及衛生消毒要求。
  通過對生物制藥潔凈車間客戶生產環境的深入研究和工程經驗積累,我們清楚了解生物制藥生產過程環境控制的關鍵,節能是我們系統方案優先考慮的重點,我們zui擅長的就是給予客戶符合GMP及Fed209D,ISO14644,IEST,EN1822標準要求,同時應用了節能技術的環境解決方案,我們可以提供從GMP整廠規劃設計—人流物流凈化方案、潔凈空調系統、潔凈裝飾系統,整廠節能改造、水電、超純氣體管道、潔凈室監測、維護系統等全面安裝配套服務。
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